Chứng nhận EMC của thiết bị y tế

13/04/2022 587

Yêu cầu EMC đối với thiết bị y tế

IEC 60601-1-2

Đối với các sản phẩm y tế, phiên bản thứ tư IEC 60601-1-2 có những thay đổi đáng kể tác động đến cả thử nghiệm và quản lý rủi ro liên quan đến an toàn cơ bản và hiệu suất thiết yếu. Vào ngày 31 tháng 12 năm 2018, tiêu chuẩn này trở thành bắt buộc đối với các sản phẩm mới nộp cho Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ và các sản phẩm y tế gia nhập Liên minh Châu Âu. Tiêu chuẩn này yêu cầu phải tính đến các rủi ro do nhiễu điện từ có thể thấy trước một cách hợp lý trong quá trình quản lý rủi ro và viện dẫn ISO 14971, Thiết bị y tế - Ứng dụng Quản lý rủi ro cho Thiết bị Y tế.

Kiểm tra tuân thủ đầy đủ các yêu cầu về EMC và không dây toàn cầu
Đánh giá quản lý rủi ro EMC theo tiêu chuẩn IEC 60601-1-2 phiên bản thứ tư - Chúng tôi có thể hỗ trợ phần đánh giá này ngay cả khi bạn quyết định sử dụng phòng thí nghiệm EMC tại địa phương của bạn
Chứng nhận CB đối với IEC EMC và các tiêu chuẩn an toàn
Các dịch vụ tuân thủ bao gồm quản lý rủi ro, kế hoạch thử nghiệm và hướng dẫn xem xét Sử dụng như một phần của đầy đủ các dự án phiên bản thứ tư của IEC 60601-1-2

  • Dịch vụ kiểm tra EMC sơ bộ
  • Phân tích GAP - xem xét các tài liệu / báo cáo hiện có theo các yêu cầu mới nhất
  • Chương trình hỗ trợ kỹ thuật “thuê kỹ sư” - thời gian với một trong các chuyên gia của chúng tôi
  • Dịch vụ tiếp cận thị trường toàn cầu không dây (GMA)
  • Tổ chức chứng nhận viễn thông (TCB) cho Ủy ban Truyền thông Liên bang Hoa Kỳ
  • Tổ chức chứng nhận nước ngoài (FCB) cho Canada
  • Cơ quan đánh giá sự phù hợp (CAB) - Cơ quan được thông báo cho Liên minh Châu Âu
  • Thử nghiệm SAR (tỷ lệ hấp thụ cụ thể)
Bài viết liên quan
Tuyển dụng Chuyên gia đánh giá Hệ thống và Chuẩn VietGAP trồng trọt

Tuyển dụng Chuyên gia đánh giá Hệ thống và Chuẩn VietGAP trồng trọt

Xem chi tiết
THÔNG BÁO TUYỂN DỤNG CHUYÊN VIÊN KINH DOANH

THÔNG BÁO TUYỂN DỤNG CHUYÊN VIÊN KINH DOANH

Công ty TNHH Thương Mại Dịch Vụ HKB thông báo tuyển dụng 2 Chuyên viên kinh doanh - Nữ - Làm việc tại thành phố Cần Thơ
Xem chi tiết
THÔNG BÁO TUYỂN DỤNG CHUYÊN VIÊN TƯ VẤN - ĐÀO TẠO

THÔNG BÁO TUYỂN DỤNG CHUYÊN VIÊN TƯ VẤN - ĐÀO TẠO

Xem chi tiết
THÔNG BÁO LỊCH NGHỈ TẾT NGUYÊN ĐÁN QUÝ MÃO 2023

THÔNG BÁO LỊCH NGHỈ TẾT NGUYÊN ĐÁN QUÝ MÃO 2023

Công ty TNHH Thương Mại Dịch Vụ HKB trân trọng thông báo lịch nghỉ Tết Nguyên Đán Quý Mão 2023
Xem chi tiết
TẬP HUẤN HỆ THỐNG QUẢN LÝ CHẤT LƯỢNG THEO ISO 22000:2018 (ngày 10 – 11/12/2022)

TẬP HUẤN HỆ THỐNG QUẢN LÝ CHẤT LƯỢNG THEO ISO 22000:2018 (ngày 10 – 11/12/2022)

Ngày 10-11/12/2022 vừa qua, Công ty TNHH Thương mại Dịch vụ HKB đã tổ chức khóa tập huấn Hệ thống quản lý chất lượng theo ISO 22000:2018 trong thực phẩm  tại trường Nông nghiệp trực thuộc trường Đại học Cần Thơ tọa lạc tại Khu II, đường 3/2 phường Xuân Khánh, quận Ninh Kiều, thành phố Cần Thơ cho 40 học viên ngành Công nghệ Sinh học và Công nghệ thực phẩm.  
Xem chi tiết
TẬP HUẤN HỆ THỐNG QUẢN LÝ CHẤT LƯỢNG THEO ISO 22000:2018 (ngày 12 – 13/11/2022)

TẬP HUẤN HỆ THỐNG QUẢN LÝ CHẤT LƯỢNG THEO ISO 22000:2018 (ngày 12 – 13/11/2022)

Ngày 12-13/11/2022 vừa qua, Công ty TNHH Thương mại Dịch vụ HKB đã tổ chức khóa tập huấn Hệ thống quản lý chất lượng theo ISO 22000:2018 trong thực phẩm  tại trường Nông nghiệp trực thuộc trường Đại học Cần Thơ tọa lạc tại Khu II, đường 3/2 phường Xuân Khánh, quận Ninh Kiều, thành phố Cần Thơ cho 30 học viên ngành Công nghệ Sinh học và Công nghệ thực phẩm.  
Xem chi tiết
HKB tham gia Chương trình Doanh nhân Cần Thơ - “Khát vọng vươn xa - Đồng hành cùng phát triển”

HKB tham gia Chương trình Doanh nhân Cần Thơ - “Khát vọng vươn xa - Đồng hành cùng phát triển”

Ngày 18/10 vừa qua, Công ty TNHH Thương mại Dịch vụ HKB đã tham gia chương trình họp mặt chào mừng Ngày Doanh Nhân Việt Nam với chủ đề “Khát vọng vươn xa – Đồng hành cùng phát triển” – Chương trình được tổ chức bởi UBND TP. Cần Thơ.
Xem chi tiết
KHÓA TẬP HUẤN HỆ THỐNG QUẢN LÝ CHẤT LƯỢNG THEO ISO 22000:2018

KHÓA TẬP HUẤN HỆ THỐNG QUẢN LÝ CHẤT LƯỢNG THEO ISO 22000:2018

Trong 02 ngày, 18-19/10/2022, Công ty TNHH Thương mại Dịch vụ HKB đã tổ chức khóa tập huấn Hệ thống quản lý chất lượng theo ISO 22000:2018 trong thực phẩm tại số 178 đường 3 tháng 2, quận Ninh Kiều, thành phố Cần Thơ cho 50 học viên ngành Công nghệ Sinh học và Công nghệ Thực phẩm.
Xem chi tiết
THÔNG BÁO TUYỂN DỤNG NHÂN VIÊN KINH DOANH

THÔNG BÁO TUYỂN DỤNG NHÂN VIÊN KINH DOANH

Công ty TNHH Thương Mại Dịch Vụ HKB thông báo tuyển dụng 2 NHÂN VIÊN SALE - làm việc tại TP. Vị Thanh, T. Hậu Giang
Xem chi tiết
THÔNG BÁO TUYỂN DỤNG NHÂN VIÊN HÀNH CHÍNH NHÂN SỰ

THÔNG BÁO TUYỂN DỤNG NHÂN VIÊN HÀNH CHÍNH NHÂN SỰ

Công ty TNHH Thương Mại Dịch Vụ HKB thông báo tuyển dụng 2 NHÂN VIÊN HÀNH CHÍNH NHÂN SỰ - làm việc tại TP. Vị Thanh, T. Hậu Giang
Xem chi tiết